易胜博成为代理：我国自主研发抗乳腺癌新药

简要：我国自主研发抗乳腺癌新药吡咯替尼的II期临床研究登上国际知名学术期刊《Journal of Clinical Oncology》，成为首个I期和II期研究均登上该期刊的我国原研抗肿瘤药物。

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保健常识：乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，其中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺癌居我国女性恶性肿瘤发病率首位。

据国家癌症中心相关研究团队消息，我国自主研发抗乳腺癌新药吡咯替尼的II期临床研究登上国际知名学术期刊《Journal of Clinical Oncology》(《临床肿瘤学杂志》，简称《JCO》），成为首个I期和II期研究均登上该期刊的我国原研抗肿瘤药物。

吡咯替尼的临床研究由国家癌症中心徐兵河教授牵头开展，针对复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。自2015年5月起进行的II期临床研究显示，吡咯替尼联合卡培他滨方案的无疾病进展生存期（PFS）为18.1个月，而拉帕替尼联合卡培他滨这一国际标准方案的无疾病进展生存期为7.0个月。

据悉，吡咯替尼是获得“重大新药创制”专项支持的国家1.1类创新药物。2017年，吡咯替尼的I期临床研究就曾发表于《JCO》。在完成II期临床研究后，2018年8月国家药监部门有条件批准其上市，用于复发或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授马飞说：“吡咯替尼的出现改变了我国抗HER2领域被进口药垄断的局面。”

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